溧阳市天旭活性炭有限公司欢迎您!

给我留言 联系我们

我的网站

新闻动态

当前位置:首页 > 新闻动态

活性炭对抗毒素中防腐剂含量的影响

作者:天旭活性炭 时间:2015-01-21 来源:本站原创
摘要:活性炭同时会对抗毒素原液中的防腐剂也产生明显的吸附作用,会在很大程度上降低抗毒素原液中的防腐剂含量。

       抗毒素是用特定类毒素免疫马匹所得的血浆,经胃酶消化后再以盐析超滤法纯化制成的液体免疫球蛋白制剂。

       其有效成份是免疫球蛋白IgG 经胃酶水解后的活性片段—F(ab`)2 蛋白分子。在生产过程中,抗毒素的蛋白成份受温度、pH 值、渗透压等多种因素影响,其稳定性在一定时期内会有波动。

       根据《中华人民共和国药典》三部(2010 版)以下简称为《中国药典》的规定:“纯化后的抗毒素原液应置2~8℃避光保存至少1 个月作为稳定期”。

       在此期间,部分抗毒素原液会产生少许肉眼可见的细小片状、点状的不可溶性杂质,影响其外观。有效去除这些杂质改善外观质量将是抗毒素制品生产过程中必不可少的工艺。

       在改善抗毒素原液外观质量的试验中发现,活性炭的吸附特性对去除抗毒素原液中不可溶性杂质有一定效果。

       经初步试验,活性炭对抗毒素原液的主要质量指标—抗体效价、纯度等无明显影响,只有防腐剂含量在试验中发生变化。

       《中国药典》规定:抗毒素原液中“可加入适量防腐剂”,并在半成品配制中调整防腐剂含量以达到要求(不高于2.5g/L)。

       在利用活性炭去除抗毒素原液的不可溶性杂质试验中,防腐剂含量会发生变化,这样对后续工艺在半成品配制中防腐剂含量控制造成一定的偏差。

       因此对上述防腐剂含量的变化趋势进行了研究,探索其变化规律,确保其符合《中国药典》的要求,为抗毒素制品批间稳定性提供其保障。

       综上所述,在使用活性炭去除抗毒素原液的不可溶性杂质的试验中,按20~50 g/L 的质量体积比范围使用活性炭进行2~3 h 吸附反应时。

       活性炭同时会对抗毒素原液中的防腐剂也产生明显的吸附作用,会在很大程度上降低抗毒素原液中的防腐剂含量。

       为确保抗毒素制品中防腐剂含量符合《中国药典》的规定要求,在半成品配制中对防腐剂含量进行调整时需要将活性炭的影响因素考虑进去,保证抗毒素产品质量的批间稳定。

上一篇:印染加大环保投入 影响活性炭市场

下一篇:生物结合活性炭深度处理印染废水!

相关文章

溧阳天旭活性炭有限公司

联系人:仲经理

手机:13182433036

电话:0519-87700883

传真:0519-87700883

邮箱:86902290@qq.com

网址:www.58hxt.com

地址:江苏省溧阳市竹箦镇工业园区

联系我们

溧阳市天旭活性炭有限公司
联系人:仲经理
手机:13182433036
电话:0519-87700883
传真:0519-87700883
邮箱:86902290@qq.com
网址:www.58hxt.com
公司地址:江苏省溧阳市竹箦镇工业园区

Copyright 2014-2020 溧阳市天旭活性炭有限公司 All Rights Reserved 版权所有

售前电话:0519-87700883 传真:0519-87700883 地址:江苏省溧阳市竹箦镇工业园区